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2023年以來,開平市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,聚焦監(jiān)管執(zhí)法效能、監(jiān)管能力建設(shè)和宣傳引導(dǎo)三個方面,全方位筑牢藥品安全底線,全市藥品質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)向好,切實保障人民群眾用藥安全有效。
一、嚴(yán)抓安全監(jiān)管降風(fēng)險。一是堅持問題導(dǎo)向,對流通領(lǐng)域中藥品不良反應(yīng)較多、未按規(guī)定條件儲存、使用量大等品種進(jìn)行重點抽檢,對中藥飲片、注射劑、醫(yī)用口罩、面膜類等產(chǎn)品開展專項抽檢,2023年共抽檢藥品67批次、醫(yī)療器械33批次,化妝品快篩69批次、抽檢 20批次,其中化妝品不合格1批次,報送化妝品國抽異常情況2批次。二是堅持綜合治理,聚焦高風(fēng)險環(huán)節(jié)及品種開展銷售假劣藥品、銷售過期藥品、無證經(jīng)營藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為等專項行動,2023年共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)305家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位295家次、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)767家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)111家次,共查辦結(jié)案兩品一械違法案件85宗,搗毀1個生產(chǎn)窩點,涉藥品犯罪案件1宗,有效規(guī)范了全市藥品經(jīng)營使用單位行為。
二、強(qiáng)化能力建設(shè)夯基礎(chǔ)。一是加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),先后組織化妝品安全突發(fā)事件Ⅳ級響應(yīng)桌面演練、江門市藥品安全示范性應(yīng)急演練暨開平市一般藥品安全事件(Ⅳ級)應(yīng)急演練,扎實提升藥品安全應(yīng)急決策指揮、應(yīng)急處置、協(xié)同作戰(zhàn)及聯(lián)合監(jiān)管能力。二是加強(qiáng)履職能力建設(shè),印發(fā)實施《開平市藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)化工作指引(試行)》探索符合我市基層藥品監(jiān)管實際的新模式,提升基層所藥品監(jiān)管工作效率和質(zhì)量,該局藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點示范項目于2023年底被列入省藥監(jiān)局2024年藥品監(jiān)管綜改革創(chuàng)新項(市縣級)立項名單。
三、注重宣傳引導(dǎo)聚合力。一是圍繞企業(yè)經(jīng)營需求,通過短信、企業(yè)QQ群、微信群等渠道,向企業(yè)推送藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識,通過日常監(jiān)管指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營,召開2023年開平市藥械妝安全性監(jiān)測工作會暨醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全培訓(xùn),增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械妝監(jiān)測與藥械使用質(zhì)量安全主體意識,為保障全市人民用藥用械安全奠定了良好的基礎(chǔ)。二是圍繞群眾消費需求,以“全國安全用藥月”“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國化妝品宣傳周”等活動為契機(jī),2023年共開展4場“兩品一械”科普宣傳活動,通過懸掛橫幅、設(shè)置宣傳展板、派發(fā)宣傳資料、設(shè)置咨詢臺、科普進(jìn)社區(qū)等多種方式,積極開展“安全用藥,堅守初心”“安全用械,創(chuàng)新發(fā)展”“安全用妝,美麗有法”等科普知識宣傳活動,現(xiàn)場解答群眾疑問并派發(fā)宣傳資料2000余份,進(jìn)一步提高群眾合理用藥用械用妝水平。