中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

第 9號

 　　《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》，已于2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第五次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年3月20日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　部長 杜青林

　　　　　　　　　　　　　　　　　二 00二年一月五日

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法

第一章 總 則

　　第一條為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。

　　第三條 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。

　　第四條 對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行管理。

第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

　　第五條從中華人民共和國境外引進安全等級、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的，引進單位應(yīng)當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

　?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

　?。ǘ┻M口安全管理登記表（見附件）；

　?。ㄈ┮M農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件；

　?。ㄋ模┮M單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。

　　經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第六條從中華人民共和國境外引進安全等級、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的，引進單位應(yīng)當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

　?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

　?。ǘ┻M口安全管理登記表（見附件）；

　?。ㄈ┮M農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)研究或試驗的證明文件；

　?。ㄋ模┮M單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

　?。ㄎ澹掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

　　經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第七條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，引進單位應(yīng)當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

　　（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

　?。ǘ┻M口安全管理登記表（見附件）；

　?。ㄈ┮M農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件；

　?。ㄋ模┮M單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

　?。ㄎ澹掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

　　經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進單位應(yīng)當憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第八條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的，引進單位應(yīng)當從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

　　第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

　　(一)進口安全管理登記表(見附件)；

　　(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；

　　(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；

　　(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

　?。ㄎ澹掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

　　第十條 境外公司在提出上述申請時，應(yīng)當在中間試驗開始前申請，經(jīng)審批同意，試驗材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。

　　中間試驗階段的申請，經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件，境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第十一條引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

　　第十二條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

　　第十三條境外公司提出上述申請時，應(yīng)當提供下列材料：

　　(一)進口安全管理登記表(見附件)；

　　(二)安全評價申報書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄V）；

　　(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；

　　(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；

　　(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告；

　　(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

　　經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

　　第十四條 在申請獲得批準后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續(xù)，并提供以下材料：

　　(一)進口安全管理登記表(見附件)；

　　(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；

　　(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

　　經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

　　第十五條境外公司應(yīng)當憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第十六條進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當建立進口檔案，載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。

第五章 一般性規(guī)定

　　第十七條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定，并通知申請人。

　　第十八條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的，應(yīng)當在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方能簽訂合同。

　　第十九條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的，或者與證書、批準文件不符的，作退貨或者銷毀處理。

　　第二十條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。

　　第二十一條本辦法自2002年3月20日起施行。